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微创?国产图迈?机器人完成首例前列腺癌根治术临床研究

发布日期:2019-11-07            信息来源:上海市工商联            【打印】       分享到: 


  11月1日,亚博体育手机投注联副主席、上海市工商联副主席单位——上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创?”)旗下微创(上海)医疗机器人有限公司(以下简称“微创?机器人”)自主研发的图迈? Toumai?腔镜手术机器人(以下简称“图迈?腔镜机器人”)在上海市东方医院完成了机器人辅助腹腔镜下前列腺癌根治术(RALRP)。由海军军医大学附属长海医院泌尿外科孙颖浩院士亲自指导手术团队,为一位65岁男性患者成功进行了RALRP手术。这是首例由国产腔镜机器人完成的RALRP手术,而图迈?腔镜机器人也成为中国首个完成高难度泌尿外科手术的腔镜机器人,这也标志着国产腔镜机器人可完成类似的高难度复杂手术。

  据悉,该患者入院诊断为早期前列腺癌。经孙颖浩院士带领的治疗团队经过术前讨论,决定使用图迈?腔镜机器人行RALRP,手术历时约1.5小时,顺利完成。

  前列腺癌根治术是针对早期前列腺癌的一种根治性疗法。手术目的是完全切除癌变的前列腺,术中医生会切除患者的前列腺和精囊,然后将膀胱与尿道残端进行吻合,在某些情况下也会切除病发区域的淋巴结。由于前列腺位于男性盆腔深处,如行传统外科开放手术,手术切口较大、术中出血较多、对周围脏器的损伤较大、患者术后并发症较多,故已基本改用腹腔镜微创伤手术。普通腹腔镜前列腺癌根治术较开放手术创伤减小,但需要术者在非立体视野下,于狭窄的人体盆腔深部完成大量的分离止血、缝合打结、功能重建等复杂外科操作,因此一直被视为泌尿外科难度最高的微创伤手术之一。与传统腹腔镜手术相比,机器人辅助手术因真实的立体手术视野、精细控制的腕式器械等优势,为狭窄空间下的高灵巧操控动作提供了保障,从而缩短了手术时间、减少了手术创伤,并更有利于神经和血管的保护;患者术后尿控、勃起能力等生理功能可达到良好恢复,患者满意度较高。在美国和欧洲,机器人辅助腹腔镜手术有望取代腹腔镜手术和开放式手术成为治疗局限性前列腺癌的标准解决方案,同时这种手术也是最能体现腔镜机器人手术临床价值的代表性术式之一。自2000年开展全球首例机器人辅助的前列腺癌根治术以来,美国超过85%前列腺癌根治术由机器人辅助完成。

  孙颖浩院士在手术后表示:“今天使用由微创?自主研发的国产机器人顺利完成了前列腺癌根治手术。机器人辅助手术是近年来外科发展的方向和趋势,这种先进的微创伤技术为很多疾病的治疗提供了更好的手术解决方案,尤其是泌尿外科的前列腺癌根治、肾癌的肾脏部分切除等手术,更是能体现机器人系统优势和临床价值的良好适应症。然而,很多机器人辅助手术系统因为是进口产品,在价格、渠道上有很大局限,性价比也面临较大的挑战。图迈?腔镜机器人系统的表现很优秀,实现了多项特色化的手术辅助功能。就使用感受来讲,图迈?机器人系统和国外同类产品差异不大,已能胜任前列腺癌根治术这种复杂的精细手术,无论是3D腹腔镜呈现的立体、高清视觉效果,还是机械臂的灵巧、精细程度等各方面都能满足手术医生的需要。当然,该系统还有进一步提升和改进的空间,使之更加优秀。作为一名中国泌尿外科医生,今天的图迈?腔镜机器人手术使我感到非常高兴和自豪。”

  当前仅有国外唯一腔镜机器人广泛应用。该系统全球装机量已近5,000台,累计手术量超过600万例。中国截至目前共进口了近100台,完成手术量超过11.5万例,全世界单机手术量最高的前八家医院均在中国,显现出强大的临床需求和巨大的应用前景。然而,进口产品采购及维护成本较高,中国进口1台机器人需花费约2500万元人民币,年维护费约120万元,单台手术耗材费用约2.59万元且需患者自行承担,高昂的费用在一定程度上制约了我国腔镜机器人临床应用进一步拓展。

  图迈?腔镜机器人对机器人本体、3D电子腹腔镜系统、机器人控制算法等底层技术上实现了自主创新,解决了产业化进程中的一系列“卡脖子”问题。与进口同类产品相比,图迈?腔镜机器人优化了术者的操作体验,减少了设备维护与耗材使用成本,有望走出一条手术机器人领域的中国智造之路。

  微创?早在2014年开始了腔镜机器人的业务布局,微创?机器人多年来专注于机器人研发与产业化,逐渐形成以腔镜机器人、关节置换机器人、三维电子腹腔镜为代表的多科室一体化解决方案。目前图迈?腔镜机器人正在稳步推进临床试验与产业化。10月17日,该产品已正式进入了国家药监局 “创新医疗器械特别审查程序”。

  微创?机器人公司总经理何超博士表示:“腔镜机器人是手术机器人最重要的研发方向之一,被誉为医疗器械领域的航空母舰,目前国内市场仍由国外唯一产品垄断,几十年来,一直是各国医疗器械研发机构攻坚的科技高地。图迈?机器人在前列腺根治术这个重要术式上的成功应用,标志着国产腔镜机器人已经具备在狭窄解剖空间下的复杂病变手术能力,我们将继续高标准推进产品化,像‘Toumai’这个名字的涵义一样给更多患者带来‘生命的希望’。”

  微创?首席技术官兼微创?机器人公司董事长罗七一博士表示:“相信在不久的将来,随着国产腔镜机器人产品的获证上市,在普及临床国际前沿技术、推动国内相关产业发展的同时,也将使国家的医疗支出和患者的经济负担大为减轻。作为高端创新医疗解决方案的引领者,微创?也将不断拓宽医疗机器人业务领域,在机器人辅助微创伤治疗领域为中国甚至全球的患者和医生提供一体化的解决方案。”

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